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科普一下:DFB——深低溫同種異體肋軟骨

武漢芒果醫療2020-02-15 10:17:39

什么是DFB

DFB:即深低溫同種異體肋軟骨,簡稱生物軟骨,是經過特別工藝制備的一種可替代自體軟骨隆鼻的生物材料

DFB(深低溫同種異體肋軟骨)取自具有合法來源的健康供體(35歲以下),經過高劑量(25-30kGy)γ射線長達1.5-2小時的照射消毒滅菌,并經30天-80℃深低溫脫抗原處理,使細胞完全失去活性,免疫原性低,且沒有致癌或感染的風險。



DFB(深低溫同種異體肋軟骨)的研發背景

人類使用異體組織來治療疾病已經不是新聞,最常見的是使用異體的骨骼作為骨癌切除后的重建。使用DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻有良好的耐受性,因而臨床也已經有多年的應用歷史,醫生便根據實際情形,雕刻出所需的形狀大小,在二次鼻成型、鼻中隔穿孔修復等挑戰性手術中都可以產生良好的效果,是自體軟骨的最佳替代材料。


DFB(深低溫同種異體肋軟骨)的發展歷程

A. ?骨移植術是治療骨缺損和促進骨修復的重要措施(30多年的臨床實踐積累)

? ? -常用于骨外科領域,如骨腫瘤刮除、嚴重創傷、先天性骨發育異常、脊柱或關節的融合、人工關節置換術后骨溶解和關節翻修等。

? ? - 口腔、整形外科領域。

B. ?尋求安全有效的骨替代物是近30年來致力追求的目標

? ? - 美國>100萬例/年(硬組織替代材料年增長率4%)

? ? - 我國>400萬例/年(硬組織替代材料年增長率30%)

C. ?骨傳導性和誘導性骨替代物是當今研發的重點,允許用于臨床的主要包括

? ? - 同種異體骨——DFB(深低溫同種異體肋軟骨)

? ? - 異種骨

? ? - 人工合成性骨替代材料(珊瑚、煅燒骨、羥基磷灰石、B-磷酸三鈣、雙相鈣磷陶瓷等)

D. ?同種異體骨無可比擬的優勢

? ? - 不必再從身體其他部位取用軟骨,減少術后疼痛和疤痕;

? ? - 硬度強,塑型能力好,易于雕刻;

? ? - 來源充足,不會有手術中捉襟見肘的窘境;

? ? - 安全無毒副作用,軟骨是身體里唯一不會發生癌變的組織;


DFB(深低溫同種異體肋軟骨)的制備方法

工藝:深低溫冷凍技術(湖北聯結生物材料有限公司采用該項技術),物理方法加工,不對產品進行干燥處理,不采用化學方法,無化學殘留。

原理:將骨組織置于-80°C的低溫環境中的保存方法

優點:超低溫可以破壞組織、細胞、表面抗原結構,降低其抗原性,植入后免疫排斥反應大大降低。

? ? ? 能夠較好的保持了骨組織原有的有機成分(如:骨形態發生蛋白BMP等活性物質)和無機成分。

? ? ? 對骨組織的生物力學特性無明顯改變,故深凍骨被稱為最接近自體骨的材料,進而成為臨床醫生優先采用的材料。

缺點:增加運輸及保存成本,需要-20°C至-40°C的特殊醫用冰箱處理。


DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻的循證醫學證據

A.顧客滿意度研究——經過對357例接受生物軟骨整形患者進行平均13.5年的長期隨訪,結果如圖所示(數據來自于中華整形大典):

B.體液免疫研究——植入14天后小鼠的血清中lgG/lgE/lgM濃度改變(數據來源于中華整形大典)


C.炎癥細胞因子含量研究——植入14天后小鼠的血清中1L-6濃度改變(數據來源于中華整形大典)



DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻現狀及未來趨勢

1.自體肋軟骨用于耳、鼻整形已有多年的歷史,但有些患者自體骨資源不足或不愿取自體骨,DFB(深低溫同種異體肋軟骨)生物軟骨就是一個不錯的選擇。

2.目前從發表的文章看,國外已應用于臨床多年,并有相應的文章發表,而國內還是研究的多,感興趣的多,實際應用于美容外科的少。

3.醫學作為一門實踐科學,隨著近年來鼻綜合整形手術技術的日益成熟,各種鼻整形研修社團的興起,國內已經開始有一些城市一些機構中的一些醫師開始嘗試使用DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻,而且取得了不錯的效果。

DFB(深低溫同種異體肋軟骨)與自體肋軟骨相比的六大優勢

A.不必再二次手術取自體肋骨,減少術后疼痛和疤痕;

B.大大縮短手術時間,讓鼻綜合手術更高效!

C.全麻時間更短,大大降低麻醉成本和風險!

D.來源充足,不會有手術中軟骨量不足的窘境;

E.方便更多的中小機構開展鼻綜合,造福求美者!

F.生物軟骨DFB(深低溫同種異體肋軟骨)在鼻整形術中有良好的耐受性,并且在二次鼻成型、鼻中隔穿孔修復等挑戰性手術中,都可以產生好的效果

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適合DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻的六類人

A.二次鼻整形修復,已沒有充足自體軟骨可供使用的人;

B.經胸部CT檢查發現自體軟骨鈣化無法行自體肋軟骨隆鼻的人;

C.擔心留疤而不愿意使用自體軟骨的人;

D.害怕術后疼痛而不愿意使用自體軟骨的人;

E.想縮短恢復時間而不愿意使用自體軟骨的人;

F.追求時尚、追求自然主動嘗試DFB(深低溫同種異體肋軟骨)隆鼻的人;

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物流運輸及保存

1.運輸及保存應避免溫差過大,影響產品性能。

2.醫院保存DFB(深低溫同種異體肋軟骨)時,如保存溫度在-20℃以下不建議超過3個月, -40℃以下不建議超過6個月, -80℃以下不建議超過2年。全程深低溫冷凍 。

3.冷鏈運輸不高于10℃ 。


更多產品請咨詢:135 5432 8383王經理



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